Ngày 10 tháng 6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thành phố Thiên Tân đã ban hành quyết định xử phạt hành chính (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân (Văn phòng thứ năm) Hình phạt [2019] Số 1) cho thấy các bên liên quan, Công ty Điện tử Y tế Thiên Tân Jiuan Lô hàng máy đo huyết áp điện tử đeo tay thông minh do Công ty TNHH Subsidiary (sau đây gọi tắt là “Jiu'an Medical”, 002432.SZ) link vào w88 mới nhất có số lô 151261002665212 không đạt tiêu chuẩn ngành dược phẩm YY
Vào tháng 12 năm 2015, Thiên Tân Jiuan Medical đã link vào w88 mới nhất lô máy đo huyết áp điện tử KD-791 (loại đeo tay thông minh) và bán tất cả cho họ vào ngày 17 tháng 8 năm 2016 với mức giá 9.975 nhân dân tệ, công ty con Shanghai Jiuan Medical. Công ty TNHH Thiết bị Công ty TNHH Thiết bị Y tế Jiuzhou Thượng Hải đã bán các sản phẩm trên cho Công ty TNHH Dược phẩm Shanghai Jiuzhoutong vào ngày 17 tháng 8 năm 2016.
Phóng viên Mạng lưới Kinh tế Trung Quốc được biết Công ty TNHH Dược phẩm Jiuzhoutong Thượng Hải là công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Công ty TNHH Tập đoàn Dược phẩm Jiuzhoutong (gọi tắt là "Jiuzhoutong", 600998.SH).
Ngày 23/1/2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thành phố Thiên Tân đã nhận được thư từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải về việc yêu cầu xác minh các doanh nghiệp liên quan đến việc kiểm tra ngẫu nhiên máy đo huyết áp điện tử không đạt tiêu chuẩn (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải) Kiểm soát thiết bị [2019] số 002), công văn kèm theo “Báo cáo kiểm tra” có số báo cáo SJ2017 số 703. Báo cáo kiểm tra cho thấy rằng theo yêu cầu ghi nhãn của tiêu chuẩn YY 0670-2008, vòng bít bạn muốn sử dụng phải được đánh dấu hoặc nêu rõ phạm vi chu vi chi thể áp dụng để người dùng có thể đánh giá liệu họ có đang sử dụng hay không. vòng bít đúng kích cỡ.
Mạng lưới Kinh tế Trung Quốc phát hiện ra rằng vào ngày 18 tháng 4 năm 2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải đã ban hành Thông báo Chất lượng Lấy mẫu và Giám sát Thiết bị Y tế Số 1 năm 2019 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải (20 Số 1 năm 2019), Biểu 2 cho thấy máy đo huyết áp điện tử ở cổ tay thông minh số lô 151261002665212 do Thiên Tân Jiuan Medical link vào w88 mới nhất và bán cho Công ty TNHH Dược phẩm Shanghai Jiuzhoutong không tuân thủ tiêu chuẩn ngành dược phẩm YY
Vào ngày 2 tháng 2 năm 2019, các nhân viên thực thi pháp luật của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân đã gửi báo cáo kiểm tra và xét nghiệm cho Jiu'an Medical, và Jiu'an Medical bày tỏ không phản đối kết luận thanh tra. Sau khi kiểm tra tại chỗ của Jiu'an Medical, các cơ quan thực thi pháp luật không tìm thấy lô link vào w88 mới nhất phẩm liên quan đến báo cáo kiểm tra và thử nghiệm tại công ty.
Được xác nhận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân và bên liên quan, Jiu'an Medical, báo cáo kiểm tra với số báo cáo SJ2017 Số 703 liên quan đến một sản phẩm huyết áp điện tử có số sản phẩm/số lô 151261002665212 và mẫu thông số kỹ thuật KD-791 Máy đo (loại đeo tay thông minh) được link vào w88 mới nhất dành cho các bên liên quan. Sau khi điều tra, người ta phát hiện ra rằng các sản phẩm nêu trên do bên link vào w88 mới nhất đã được đưa ra bán sau khi vượt qua cuộc kiểm tra của nhà máy. Bên này đã cung cấp hồ sơ kiểm tra quy trình và hồ sơ kiểm tra thành phẩm cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân cho rằng các hành động nêu trên của Jiu'an Medical đáp ứng yêu cầu link vào w88 mới nhất các thiết bị y tế không đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc hoặc không đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm đã đăng ký hoặc đã nộp đơn. Sản phẩm liên quan trong vụ án này thuộc loại thiết bị y tế thứ hai, có giá trị 9.975 nhân dân tệ. Theo quy định tại Điều 40 của "Quy định xử phạt hành chính và giám sát chất lượng của Ủy ban quản lý và thị trường thành phố Thiên Tân". Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thành phố Thiên Tân đã áp dụng hình phạt nghiêm khắc.
Hành vi nêu trên của các bên đã vi phạm quy định tại Điều 24, Khoản 1, “Quy định về giám sát, quản lý trang thiết bị y tế”. "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế", Thành phố Thiên Tân Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã ra lệnh cho Jiu'an Medical, ngay lập tức ngừng link vào w88 mới nhất và vận hành các thiết bị y tế không đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc và áp đặt các biện pháp hành chính sau đây hình phạt đối với đảng: phạt 42.500 nhân dân tệ.
Trang web chính thức của Jiu'an Medical cho thấy Công ty TNHH Điện tử Y tế Thiên Tân Jiu'an được thành lập vào năm 1995. Đây là một doanh nghiệp công nghệ cao tập trung vào nghiên cứu, phát triển và link vào w88 mới nhất các sản phẩm điện tử y tế và phần cứng thông minh. Công ty được niêm yết trên Hội đồng quản trị vừa và nhỏ Thâm Quyến vào ngày 10 tháng 6 năm 2010 (mã chứng khoán 002432).
Lô link vào w88 mới nhất phẩm được đề cập là một trong những mẫu máy đo huyết áp điện tử (cổ tay thông minh) KD-791 được Jiu'an Medical phê duyệt ngày 4 tháng 1 năm 2015. Được sử dụng cho người lớn trên 12 tuổi tại nhà và trong bệnh viện. Đối với máy đo huyết áp, số đăng ký là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thiên Tân (Phê duyệt) Zi 2014 Số 2200002. Giấy chứng nhận đăng ký đã hết hạn vào ngày 5 tháng 6 năm 2019. Tính đến thời điểm hiện tại, Jiu'an Medical vẫn chưa xin cấp giấy đăng ký mới cho link vào w88 mới nhất phẩm này.
Điều 24 “Quy định về giám sát, quản lý trang thiết bị y tế” quy định: Nhà link vào w88 mới nhất thiết bị y tế căn cứ yêu cầu của quy định quản lý chất lượng link vào w88 mới nhất thiết bị y tế phải thiết lập và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các thiết bị y tế do mình link vào w88 mới nhất và đảm bảo hoạt động hiệu quả; Các nhà link vào w88 mới nhất thiết bị y tế phải thường xuyên tự kiểm tra việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng và nộp báo cáo tự kiểm tra cho cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của chính quyền nhân dân các tỉnh, khu tự trị và thành phố trực thuộc Trung ương nơi họ link vào w88 mới nhất. được đặt.
Điều 66 “Quy định về giám sát, quản lý trang thiết bị y tế” quy định: Nếu xảy ra bất kỳ trường hợp nào sau đây, cơ quan quản lý, giám sát thực phẩm và dược phẩm của chính quyền nhân dân cấp huyện trở lên sẽ ra lệnh chấn chỉnh và điều chỉnh. tịch thu trang thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành, sử dụng trái phép; Nếu số tiền dưới 10.000 nhân dân tệ thì phạt tiền từ 20.000 nhân dân tệ đến 50.000 nhân dân tệ; nếu giá trị hàng hóa vượt quá 10.000 nhân dân tệ thì bị phạt từ 5 lần đến 10 lần; lần về giá trị hàng hóa; nếu tình tiết nghiêm trọng, công ty sẽ bị đình chỉ link vào w88 mới nhất, kinh doanh cho đến khi cơ quan cấp phát ban đầu thu hồi giấy chứng nhận đăng ký trang thiết bị y tế, giấy phép link vào w88 mới nhất trang thiết bị y tế, giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế. :
(1) link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng thiết bị y tế không đáp ứng tiêu chuẩn bắt buộc hoặc không đáp ứng yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm đã đăng ký hoặc lưu hành;
(2) Nhà link vào w88 mới nhất thiết bị y tế không tổ chức link vào w88 mới nhất theo đúng yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm đã đăng ký hoặc đã lưu hành hoặc không thiết lập hệ thống quản lý chất lượng và duy trì hoạt động hiệu quả theo quy định của các quy định này;
(3) Vận hành, sử dụng trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận, hết hạn sử dụng, hết hiệu lực, lỗi thời hoặc sử dụng trang thiết bị y tế chưa được đăng ký theo quy định của pháp luật;
(4) Sau khi cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm ra lệnh thu hồi hoặc ngừng vận hành các thiết bị y tế theo quy định của các quy định này, cơ quan này vẫn từ chối thu hồi hoặc ngừng vận hành các thiết bị y tế;
(5) Ủy thác cho doanh nghiệp không đáp ứng đủ điều kiện theo quy định này link vào w88 mới nhất thiết bị y tế hoặc không quản lý hoạt động link vào w88 mới nhất của bên nhận ủy thác.
Các doanh nghiệp, đơn vị sử dụng thiết bị y tế đã hoàn thành nghĩa vụ kiểm tra mua hàng và các nghĩa vụ khác được quy định trong quy định này, đồng thời có đủ bằng chứng chứng minh rằng họ không biết thiết bị y tế mà mình vận hành, sử dụng là thiết bị y tế được quy định tại mục thứ nhất, thứ ba của khoản trên và giải thích trung thực nguồn gốc mua hàng thì có thể được miễn hình phạt nhưng những thiết bị y tế do họ vận hành, sử dụng không đáp ứng yêu cầu pháp luật sẽ bị tịch thu theo quy định của pháp luật.
Điều 40 của "Quy tắc tùy ý xử phạt hành chính của Ủy ban quản lý và giám sát chất lượng và thị trường Thiên Tân" (Điều 66 của "Quy định quản lý và giám sát thiết bị y tế") quy định:
(1) Nếu giá trị của thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng trái phép dưới 10.000 nhân dân tệ và xảy ra một trong các trường hợp sau đây thì bị phạt tiền từ 20.000 nhân dân tệ đến 35.000 nhân dân tệ:
1. Thuộc loại thiết bị y tế đầu tiên;
2. Nó thuộc loại thiết bị y tế thứ hai và giá trị hàng hóa dưới 5.000 nhân dân tệ;
3. Có đủ bằng chứng chứng minh họ không biết thiết bị y tế mình bán, sử dụng là link vào w88 mới nhất phẩm không đạt tiêu chuẩn.
(2) Nếu giá trị của thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng trái phép dưới 10.000 nhân dân tệ và xảy ra một trong các trường hợp sau đây thì bị phạt tiền từ 35.000 nhân dân tệ đến 50.000 nhân dân tệ:
1. Thuộc loại thiết bị y tế thứ ba;
2. Nó thuộc loại thiết bị y tế thứ hai và có giá trị trên 5.000 nhân dân tệ nhưng dưới 10.000 nhân dân tệ;
3. Thiết bị y tế không thể truy tìm được;
4. Các thiết bị y tế gây tổn hại cho xã hội hoặc chưa có giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế chủ yếu dành cho các nhóm cụ thể như phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh và trẻ em.
(3) Các thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng trái phép có giá trị trên 10.000 nhân dân tệ và thuộc loại thiết bị y tế thứ nhất; có đủ bằng chứng chứng minh rằng họ không biết thiết bị y tế mà mình đã bán; hoặc sử dụng không đạt tiêu chuẩn sẽ bị phạt tiền từ 5 lần đến 7,5 lần giá trị hàng hóa.
(4) Nếu thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng trái phép có giá trị trên 10.000 nhân dân tệ và thuộc loại thiết bị y tế thứ hai, bị phạt từ 7,5 lần đến 9 lần mức phạt giá trị hàng hóa sẽ được áp dụng.
(5) Nếu giá trị thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất, vận hành hoặc sử dụng trái phép vượt quá 10.000 nhân dân tệ và nếu xảy ra một trong các trường hợp sau thì bị phạt từ 9 lần đến 10 lần giá trị hàng hóa; sẽ được áp đặt:
1. Thuộc loại thiết bị y tế thứ ba;
2. Không thể truy tìm thiết bị y tế;
3． Không thực hiện thu hồi lần đầu theo đúng quy định;
4. Ủy thác cho doanh nghiệp không đáp ứng điều kiện quy định tại Quy định này link vào w88 mới nhất trang thiết bị y tế và trang thiết bị y tế được link vào w88 mới nhất không đạt tiêu chuẩn;
5. Nếu gây tổn hại cho xã hội, các thiết bị y tế chưa có giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế chủ yếu nhằm mục đích sử dụng cho các nhóm cụ thể như phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh và trẻ em.
(6) Doanh nghiệp, đơn vị sử dụng thiết bị y tế đã hoàn thành việc kiểm tra mua hàng theo quy định và các nghĩa vụ khác, đồng thời có đủ bằng chứng chứng minh rằng họ không biết thiết bị y tế mà mình vận hành, sử dụng là thiết bị quy định tại Điều 66 của Luật này “Quy định về giám sát, quản lý trang thiết bị y tế” Trang thiết bị y tế thuộc các trường hợp quy định tại mục (1) và (3) và có thể giải thích trung thực nguồn gốc mua hàng thì được miễn phạt.